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图表数据分析: 馬來酸恩替卡韋片(天丁)

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藥品說明書

審核通過
藥品名稱: 【天丁】馬來酸恩替卡韋片
通用名稱: 馬來酸恩替卡韋片
品牌名稱: 天丁
型: 片劑
主要成份: 主要活性成份為馬來酸恩替卡韋。
狀: 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
功能主治: 適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。
用法用量: 患者應在有經驗的醫生指導下服用天丁。 推薦劑量: 成人和16歲以上青年口服天丁,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(兩片)。 天丁應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全: 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。 1)肌酐清除率大于等于50ml/min ,通常劑量為每日一次,每次 0.5mg,拉米夫定治療失效 (1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg。 2)肌酐清除率30至50ml/min,每48小時一次,每次0.5mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每48小時一次,每次1.0mg。 3)肌酐清除率10至30ml/min,每72小時一次,每次0.5mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每72小時一次,每次1.0mg。 4)肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD,每5-7日一次每次0.5mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每5-7日一次,每次1.0mg。 接受血液透析的患者,請在血液透析后用藥。 肝功能不全: 肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
不良反應: 在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內包裝說明書。
忌: 對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用
注意事項: 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法
藥物相互作用: 詳情請見說明書
藏: 密封,不超過25°C保存。
有效期: 24個月
生產廠商: 正大天晴藥業集團股份有限公司
生產廠商地址: 江蘇省連云港市郁州南路369號
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