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胜负彩足彩14分析: 跨境 Epclusa伊柯魯沙吉三代(印度Mylan)遠程會診咨詢服務包

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產品規格:5g*10袋/盒
型: 顆粒劑
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型: 膠囊劑
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型: 膠囊劑
生產企業:貴陽新天藥業股份有限公司
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型: 膠囊劑
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水林佳 水飛薊賓膠囊
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產品規格:35mg*10粒*2板/盒
型: 膠囊劑
生產企業:天津天士力圣特制藥有限公司
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型: 膠囊劑
生產企業:石家莊以嶺藥業股份有限公司
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商品詳情

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【商品名】Epclusa(伊柯魯沙)

【化學名】sofosbuvir + velpatasvir 索非布韋+維帕他韋

【通用名】吉三代

【規  格】索非布韋sofosbuvir(400mg)

+ 維帕他韋velpatasvir (100mg)

100mg/400mg*28粒/片劑

【生產公司】印度Mylan

【簡介】

吉三代(伊柯魯沙Epclusa)是吉利德公司又一個以索菲布韋為骨架的丙肝直接抗病毒藥,是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋 (Velpasvir, VEL)100mg組成的復合片劑(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥,適用于治療全部6種基因型丙肝,藥效遠優于吉二代,副作用極小,治療時間較短,僅需12周即可痊愈。此外,吉三代也是獲批治療基因型2和基因型3丙肝的首個單一片劑方案(不需要聯合利巴韋林),標志著丙肝臨床治療的重大進步。

 

【印度、孟加拉仿制吉三代】

目前吉三代在美國的定價是12周(全部療程時間)共74,760美元,大約等于50萬元人民幣,雖然這個價格已經低于索菲布韋(84000美元)和哈瓦尼(94000美元)的價格,是吉利德采取的“低價”策略,但是動輒數十萬人民幣的藥費依然讓很多人退卻。而孟加拉、印度吉三代仿制藥12周(全部療程時間)的費用,僅數千元人民幣,這對絕大多數來自普通家庭的中國丙肝患者來說,當然不會成為負擔。

因屬于不發達國家,印度和孟加拉政府充分運用“專利強制許可”制度,允許自己國家的藥廠生產吉三代的仿制藥。在2016年7月28日全球首仿孟加拉吉三代Sofosvel在孟加拉上市,8月17日首批產品正式發售,印度醫藥銷售集團被列為首發產品的印度配送商和經營商,其在印度藥房的定價甚至比在孟加拉還略低,中國丙肝患者可聯系他們直接郵購。

 

【適應癥】

吉三代適用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均適用);對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用吉三代;對于失代償期肝硬化患者:吉三代+利巴韋林。

吉三代的優勢之處在于:

1、通殺丙肝所有基因型:吉三代適合丙肝六個基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去醫院做分型的麻煩。

2、對肝硬化患者有效率非常高:美國FDA批準吉三代與利巴韋林聯合使用治療丙肝肝硬化患者,臨床統計顯示肝硬化患者接受吉三代與利巴韋林聯合治療,治愈率(SVR12)高達 96%以上。

3、對丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率遠高于吉二代:吉三代或吉三代與利巴韋林聯合治療的治愈率高達98%-100%,對肝硬化患者的治愈率仍高達94%,即使對最難治療的丙肝基因3型患者的治愈率也高達96%以上。

4、徹底告別干擾素:若使用吉二代,從美國丙肝用藥指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建議使用干擾素,但吉三代并未推薦其與干擾素聯合使用。

 

【用法用量】

一、空腹或隨餐服用,一天一次,一次一片。

二、可單獨使用或者聯合利巴韋林治療慢性丙型肝炎(CHC),如下:     ①:對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用伊柯魯沙,12周時間。     ②:對于失代償期肝硬化患者:伊柯魯沙+利巴韋林,12周時間。     ③:對有嚴重腎受損或腎病終末期患者不能做推薦劑量。

(每天一粒(每粒藥物含400mg索非布韋,100mg維帕他韋),口服。

患者類型: 

無肝硬化或代償期肝硬化(Child-Pugh分級A)吉三代12周 

失代償期肝硬化(Child-Pugh分級B或C)吉三代+利巴韋林12周

對于嚴重腎功能損傷及終末期腎病患者無推薦劑量。

如何判斷丙肝治愈:

丙肝是可以治愈的,以使用吉三代治療丙肝來講,因為丙肝的復制速度達到12次方,所以在療程結束停藥三個月去醫院檢查丙肝病毒滴度,如果依然檢測不到病毒,則說明丙肝徹底治愈了。這是一個通用的判斷標準,因為停藥后三個月不復發,往后復發的概率幾乎為零。

 

【禁忌癥】

注意與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯魯沙),如必須使用,需要心電監護。

 

【藥物相互作用】

與利福平、圣約翰草、卡作用。

馬西平等藥物會降低伊柯魯沙血藥濃度,不建議同時使用。

 

【注意事項】

1、服用吉三代一定要每天按時服用,一定不要漏服,每天都在同一時間服用。

2、選擇早上還是晚上服用影響并不大,一般是飯前或飯后一小時服用效果最佳。

3、服用吉三代期間切忌不要飲酒,每天飲酒超過5ml就會影響藥物療效。

4、嚴重腎功能損傷/透析患者必須要進行醫療方案咨詢。

 

【特殊人群用藥】

1.懷孕者:伊柯魯沙與利巴韋林聯用在懷孕者中為禁忌,也不適用于懷孕者的配偶使用。請參考利巴韋林用藥說明及孕期使用風險說明。伊柯魯沙在懷孕者中使用的數據不足,無法確定是否會導致懷孕期的風險。  2. 哺乳者:數據不足,無法確定伊柯魯沙是否在乳汁中存在,也無法確定是否會對嬰幼兒造成影響。 3. 兒童:無安全及藥物效果信息,不建議使用。 4. 老年人:受試患者中,未發現老年人與年輕人在用藥安全及藥物效果上的差別。 5. 腎功能損傷患者:輕度腎功能損傷患者無需調整劑量。重度腎功能損傷eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或終末期腎病需要透析的患者,伊柯魯沙的安全和藥物效果無法確定。對于嚴重腎功能損傷或終末期腎病的患者無推薦劑量。

 

【不良反應】

頭痛、乏力。皮疹、喉嚨不適、惡心嘔吐。

以上資料僅供參考,不得作為任何評價依據。請在醫生指導下使用。


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