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竞猜分析: 非那雄胺片(啟悅)

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藥品說明書

審核通過
藥品名稱: 啟悅 非那雄胺片
通用名稱: 非那雄胺片
品牌名稱: 啟悅
型: 片劑
主要成份: 非那雄胺
功能主治: 治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。
用法用量: 推薦啟悅劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加,頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。
不良反應: 啟悅的一般耐受性良好,副作用通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,啟悅治療的安全性和安慰劑相似。接受啟悅治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。 在這些研究中,接受啟悅治療的男性患者有≥ (GREATER THAN OR EQUAL TO) 1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(啟悅組1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(啟悅組1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響,發現與安慰劑無差異。 在使用啟悅5年的病人中,觀察到的上述副作用的發生率減少至≤ (SMALLER THAN OR EQUAL TO) 0.3%。上市后報告的不良事件如下 :射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
忌: 孕婦或可能懷孕婦女 ;對啟悅任何成份過敏者禁用,不適用于婦女和兒童。
注意事項: 詳見說明書。
藥理作用: 非那雄胺是一種合成的甾體類化合物,它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內酶II型5α-還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力,也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉化,使血清及組織中雙氫睪酮的轉化,使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。與安慰劑相比,可使血循環中睪酮的水平升高約10-15%,但仍在生理范圍內。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降,在給藥后24小時內使之顯著減少。 毛囊內含有II型5α-還原酶,在男性禿發患者的禿發區,頭皮內毛囊變小,并且雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氫睪酮濃度下降。先天性缺乏II型5α-還原酶的男子不會患男性禿發。這些資料以及臨床研究的結果證實非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小,逆轉脫發的過程。
藏: 需存放于15-30°C。保持密封,防止潮濕。
有效期: 24個月
生產廠商: 河南天方藥業股份有限公司
生產廠商地址: 駐馬店市驛城區光明路2號
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